Latanoprost Timolol EG Oogdruppels Fl 3X2,5Ml

Vermindering van de intra-oculaire druk

Bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op topische bètablokkers of op prostaglandineanalogen.

Welke stoffen zitten er in Latanoprost/Timolol EG?

De werkzame stoffen in Latanoprost/Timolol EG zijn latanoprost en timololmaleaat.

1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg timololmaleaat, overeenkomend met 5,0 mg timolol.

De andere stoffen in Latanoprost/Timolol EG zijn:

Natriumchloride, benzalkoniumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat,

dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, gezuiverd water, natriumhydroxide voor pH-aanpassing en

zoutzuur voor pH-aanpassing.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gewoonlijk kan u de oogdruppels verder gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn. Als u ongerust bent, praat dan met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Latanoprost/Timolol EG zonder uw arts te raadplegen.

In onderstaande lijst staan de bekende bijwerkingen van het gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten. De belangrijkste bijwerking is de mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende verandering van de kleur van uw oog. Het is ook mogelijk dat oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, ernstige veranderingen in de werking van uw hart zouden kunnen veroorzaken. Als u veranderingen van uw hartslag of hartfunctie bemerkt, dient u met een arts te praten en hem te informeren dat u Latanoprost/Timolol EG heeft gebruikt.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen die hieronder vermeld staan, wordt gedefinieerd door gebruik van de volgende conventie:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met gemengde kleuren (blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zal u waarschijnlijk sneller deze wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt. Het kan jaren duren vooraleer de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen De kleurverandering kan blijvend zijn en merkbaarder zijn als u Latanoprost/Timolol EG in één enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring met geen problemen geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Latanoprost/Timolol EG neemt de oogverkleuring niet toe.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

Oogirritatie (een brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel of gevoel van een vreemd voorwerp in het oog) en oogpijn

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

Hoofdpijn.

Roodheid van de ogen, ooginfectie (bindvliesontsteking), troebel zicht, waterige ogen, ontsteking van de oogleden, irritatie of barstje aan het oogoppervlak

Netelroos of jeuk (pruritus)

Andere bijwerkingen

De volgende bijwerkingen werden waargenomen met latanoprost:

Infecties en parasitaire aandoeningen:

Ontwikkeling van een virale ooginfectie veroorzaakt door het herpessimplexvirus (HSV)

Immuunsysteemaandoeningen:

Symptomen van allergische reactie (zwelling en roodheid van de huid en uitslag)

Zenuwstelselaandoeningen:

Duizeligheid

Oogaandoeningen:

Veranderingen van de wimpers en donsharen rond het oog (toename, verlenging, verdikking en verdonkering), veranderingen van de groeirichting van de wimpers, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis), zwelling aan de achterkant van het oog (maculair oedeem), ontsteking/irritatie van het oogoppervlak (keratitis), droge ogen, met vloeistof gevulde cyste binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste), lichtgevoeligheid (fotofobie), voorkomen van ingevallen ogen (verdieping van de oogplooi), oogaandoening die het hoornvlies aantast wat gekenmerkt wordt door een defect of beschadiging van het epithelium of het hoornvlies in een speldenpuntjespatroon (gestippelde epitheliale erosies), zwelling en vochtretentie in het hoornvlies (hoornvliesoedeem) en hoornvlieserosie (beschadiging aan de voorste laag van de oogbol)

Hart- (Cardiale) aandoeningen:

Angina, verergering van angina bij patiënten die al een hartziekte hebben, gewaarwording van hartritme (hartkloppingen)

Ademhalings- (Respiratoire) aandoeningen:

Astma, verergering van astma, ademnood

Maagdarmstelselaandoeningen:

Misselijkheid, overgeven (frequentie soms)

Huidaandoeningen:

Donker worden van de huid rond de ogen

Skeletspieraandoeningen:

Gewrichtspijn, spierpijn

Algemene aandoeningen:

Pijn op de borst

Wanneer mag u Latanoprost/Timolol EG oogdruppels niet gebruiken

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor bètablokkers.

U heeft of heeft luchtwegaandoeningen gehad zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (ernstige longziekte die kan leiden tot piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden en/of lang aanhoudende hoest).

U heeft ernstige hartproblemen of hartritmestoornissen.

U bent zwanger (of probeert zwanger te worden).

U geeft borstvoeding.

Volwassenen

• 1 oogdruppel /dag in het (de) aangetaste oog (ogen).

Toedieningswijze

• 1 toediening per dag (een meer frequente toediening kan het drukverlagend effect op de intra-oculaire druk verminderen).
• De toediening 's avond kan mogelijk meer effectief zijn in het verminderen van de oogdruk dan een toediening 's ochtends (de intra-oculaire druk is maximaal tijdens de nacht en vroege ochtend). Bij het aanbevelen van toediening 's morgens of 's avonds moet echter voldoende rekening worden gehouden met de levenswijze van de patiënt en de waarschijnlijke therapietrouw.
• Bij een vergeten dosis: de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen (neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen).
• Bij nasolacrimale occlusie of het gedurende twee minuten sluiten van de oogleden, wordt de systemische absorptie verminderd.
• • Zie patiëntenfolder "Oogdruppels en -zalven" op www.apb.be of via de farmaceutische zorg op http://www.delphicare.be.
• Bij dragers van contactlenzen:
• • de lenzen moeten worden uitgedaan voor het indruppelen,
  • de lenzen terugplaatsen na 15 minuten.
• Wanneer er meer dan één topisch ophthalmicum wordt gebruikt, dienen de geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten te worden toegediend.

CNK	3258324
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	28 mm
Lengte	67 mm
Diepte	83 mm
Hoeveelheid verpakking	3
Actieve ingrediënten	latanoprost, timolol maleaat
Behoud	Koel (8°C - 15°C)

Lees de bijsluiter