Solian 50 Comp 30 X 50mg

Solian® bevat als werkzaam bestanddeel amisulpride. Amisulpride behoort tot de groep van de atypische neuroleptica (antipsychotica). Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van een ernstige geestesziekte. "Atypisch" wil zeggen dat de werking anders is dan die van de conventionele of "typische" neuroleptica.

Schizofrenie.

Amisulpride bindt zich selectief en met een hoge affiniteit aan twee subtypen van humane D2/D3-dopaminerge receptoren terwijl het geen affiniteit heeft voor de subtypen D1, D4 en D5.

In tegenstelling tot klassieke en atypische neuroleptica heeft amisulpride geen enkele affiniteit voor serotoninereceptoren of voor alfa-adrenerge, H1-histaminerge of cholinerge receptoren. Bovendien bindt amisulpride zich niet aan sigma-sites.

Bij dieren, in hoge doses blokkeert amisulpride preferentieel de postsynaptische D2-receptoren ter hoogte van het limbisch systeem eerder dan in het striatum. In tegenstelling tot klassieke neuroleptica induceert amisulpride geen catalepsie en bij herhaalde behandeling ontstaat geen overgevoeligheid van de D2-dopaminereceptoren. Bij lage doses blokkeert amisulpride preferentieel de presynaptische D2/D3-receptoren, leidend tot een afgifte van dopamine dat verantwoordelijk is voor de desinhiberende effecten.

Dit atypisch farmacologisch profiel verklaart waarschijnlijk de klinische werkzaamheid van amisulpride, zowel op de negatieve als de positieve symptomen van schizofrenie, en verklaart ook de geringe tendens tot het veroorzaken van extrapiramidale ongewenste effecten.

amisulpride, 50 mg per tablet.

Hulpstoffen:Natriumcarboxymethylzetmeel Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hypromellose Magnesiumstearaat

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De belangrijkste bijwerkingen zijn:

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• koorts, spierstijfheid en een verminderd bewustzijn. Dit kan wijzen op het maligne neurolepticasyndroom, een potentieel fatale complicatie. Stop in dit geval de behandeling onmiddellijk en raadpleeg uw arts.

• bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen):

• beven

• spierstijfheid

• afname van de bewegingen, bewegingsmoeilijkheden

• overdreven speekselafscheiding

• onmogelijkheid om te blijven zitten of staan

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komt voor bij 1 op 10 personen):

• vroegtijdige bewegingsmoeilijkheden: scheefhals met spasmen, abnormale oogbewegingen, contractie van de kaakspieren

• slaperigheid

• psychische stoornissen: slapeloosheid, angst, opwinding, orgasmestoornissen

• maagdarmstoornissen: constipatie, misselijkheid, braken, droge mond.

• hormonale stoornissen: tepelafscheiding, uitblijven van de maandstonden, pijn in de borsten, overdreven ontwikkeling van het borstvolume bij de man en erectiestoornissen.

• lage bloeddruk

• gewichtstoename

• wazig zicht

Bijwerkingen die soms voorkomen (komt voor bij 1 op 100 personen):

• laattijdige, onwillekeurige en ritmische bewegingen, vooral van de tong en/of het gezicht

• convulsieve aanvallen

• traag hartritme

• stijging van de leverenzymen

• allergische reacties

• ontregeling van het suikergehalte in het bloed (hyperglycemie)

• beschadiging van het leverweefsel

• te hoog vet- en cholesterolgehalte in het bloed

• osteopenie (verzwakken van de botten), osteoporose (aandoening welke minder dense botten veroorzaakt, hen zwakker, meer broos, en breekbaarder maakt)

• neuscongestie (verstopte neus)

• ophouden van de urine (niet kunnen plassen)

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

- Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel
- Prolactine-afhankelijke tumoren (hypofysair prolactinoom en borstkanker)
- Feochromocytoom
- Kinderen tot de puberteit
- Borstvoeding
- Associatie met levodopa Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie")

Volwassenen

• Gewoonlijke dosis: 400 tot 800 mg /dag
• Max. 1200 mg /dag
• 50 tot 300 mg/dag

Toedieningswijze

• Dosis < of = 400 mg: 1 enkele inname /dag
• Dosis > 400 mg: verdelen over 2 innames /dag
• Met of zonder voedsel